La Comisión Europea (CE) estableció un nuevo método para la detección de biotoxinas marinas en moluscos bivalvos vivos, a partir de técnicas de cromatografía líquida / espectrometría de masas. Este método reemplazará al bioensayo con ratas y ratones.
El Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) publicó el pasado 10 de enero el Reglamento (UE) 15/2011 que modifica las normas de aplicación anteriores sobre el tema, que datan de 2005.
Según detalla la normativa, se establece este método para la detección de biotoxinas marinas en virtud de las nuevas pruebas científicas y para ajustarse, además, al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
El reglamento entrará en vigencia luego de pasados 220 días de su publicación en el DOUE y será obligatorio a partir del 1 de julio de 2011 para todos los Estados miembros.
La normativa reemplaza el sistema biológico a partir del bioensayo en ratones y en ratas, método oficial hasta el momento, porque informes de la Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) indican que estas pruebas presentan deficiencias.
El informe detalla que el bioensayo con ratones no es el método adecuado porque “presenta una alta variabilidad de resultados”.
Además, esta técnica “exhibe insuficiente capacidad de detección y un carácter limitado de la especificidad”.
Por estas razones, el método oficial vigente se reemplaza por un método de cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) que se ha ensayado con éxito en estudios de prevalidación.
A partir del Reglamento 15/2011, este método químico es el que deberá aplicarse como régimen de referencia para la detección de las toxinas lipofílicas y para los autocontroles de los operadores de empresas alimentarias.
Dicho método determinará, como mínimo, los compuestos siguientes:
las toxinas del grupo del ácido ocadaico: AO, DTX1, DTX2, DTX3 incluidos sus ésteres,
las toxinas del grupo de las pectenotoxinas: PTX1 y PTX2,
las toxinas del grupo de las yesotoxinas: YTX, 45 OH YTX, Homo YTX y 45 OH Homo YTX,
las toxinas del grupo de los azaspirácidos: AZA1, AZA2 y AZA3.
Podrá aplicarse cualquier otro método reconocido, distinto de la cromatografía líquida/espectrometría de masas, siempre que cumpla los criterios de eficacia establecidos por la UE.
De todos métodos, el Reglamento aclara que dichos métodos deben validarse entre laboratorios y ser sometidos a ensayo con éxito en el marco de un programa de pruebas de aptitud reconocido. En caso de discrepancia sobre los resultados, el método de referencia debe ser el especificado en el reglamento.
Para que los Estados miembros puedan adaptar sus métodos al sistema químico, se podrán seguir utilizando métodos biológicos durante un período limitado.
Tras dicho período, los métodos biológicos no deberán utilizarse habitualmente, sino sólo durante los controles periódicos de las zonas de producción para detectar toxinas marinas nuevas o desconocidas.
El nuevo método es objeto de una consulta pública en el sitio web del Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para las Biotoxinas Marinas.
Por Silvina Corniola
FIS.COM
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